胰腺癌，被称为“癌中之王”。它不是发病率最高的癌症，却是最令人胆寒的癌症之一。广东省医学科学院副院长、广东省人民医院大外科主任、胰腺中心主任陈汝福教授直言：胰腺癌恶性程度很高，5年总体生存率不到10%；更棘手的是，80%的患者一经发现已是中晚期，无法手术，甚至对部分治疗措施不敏感。

 

       如果说肺癌是“量的癌王”，那么胰腺癌就是“质的癌王”。中国国家癌症中心最新数据显示，中国胰腺癌年新发病例约12万例，死亡病例约11万例，年死亡率/发病率之比高达0.9，5年生存率约7.2%，是所有主要恶性肿瘤中生存率最低的癌种。早期患者五年生存率可跃升至80%以上，而晚期患者却不足5%。这组冰冷数字背后，是无数家庭与时间赛跑的绝望，也是医学界必须正面强攻的堡垒。

 

       “广州方案”亮剑：从“以可切除为导向”转向“以可治愈为导向”

 

       2026年9月，广州。在“胰腺癌精准诊疗体系学习班暨2026中国抗癌协会胰腺癌大会暨华南胰腺精准诊治学术交流会”上，2026版《中国抗癌协会胰腺癌整合诊治指南》正式发布。指南围绕“防—筛—诊—治—康”全流程，对筛查、诊断、外科治疗、系统治疗、康复及随访进一步规范。“精准分层、动态评估、全程整合”，成为新版指南最鲜明的关键词。

 

       更受关注的是，“广东省胰腺癌创新药物和技术临床研究与转化应用联盟”正式成立。该联盟在广东省工业和信息化厅指导下，由广东省人民医院牵头，联合医疗机构、科研机构、行业组织、技术支撑机构、金融机构以及创新药物和技术研发企业共同组建。联盟聚焦多中心临床研究、真实世界研究、创新药物临床研究、诊疗技术验证和成果转化应用，目标只有一个：让临床一线发现的问题，更快变成真正服务患者的新技术、新器械和新方案。

 

       作为大会主席，陈汝福教授提出的《胰腺癌精准诊疗的广州方案》，正在打破传统单纯依靠影像分期、“一刀切”选择手术或系统化疗的诊疗模式。它把解剖学可切除性、肿瘤生物学指标、患者身体状态以及治疗后的动态变化纳入综合判断，回答“何时手术、何种治疗能让患者最大获益”的核心问题。其核心，是从“以可切除为导向”转向“以可治愈为导向”，从解剖学切除升级为生物学切除，从“按分期治病”走向“按风险、按反应、按全病程治人”。

 

       这是一场诊疗理念的升级，也是一场武器系统的升级。没有精准的新药、新技术，再好的方案也难以落地。

 

       KRAS堡垒与TCR-T的“降维打击”

 

       胰腺癌难治，难在肿瘤微环境复杂，难在早期发现困难，更难在关键驱动基因KRAS长期“不可成药”。KRAS是最早被发现的人类癌症驱动基因之一，自1982年被发现以来，因其蛋白表面光滑、缺乏传统小分子药物结合“口袋”，且与GTP结合力极高，被学界公认为“不可成药”靶点。直到2021年Sotorasib获批，才首次撬开KRAS G12C的缝隙。但一个尴尬事实是：2026年之前，全球已上市的5款KRAS抑制剂，全部针对G12C。对胰腺癌、结直肠癌中更常见、危害更大的G12D，以及更棘手的G12V，小分子药物研发依然举步维艰。2026年迎来了胰腺癌治疗近40年来最大的突破，由 Revolution Medicines 开发的全球首创口服泛RAS抑制剂达拉西布（Daraxonrasib）可将经治晚期患者中位总生存期OS延长至13.2个月（标准化疗组为6.7个月），相当于让晚期患者多活一倍时间。然而，该药物仍面临两个局限：耐药，小分子靶向药的中位无进展生存期约7.3个月，半数患者在约7个月后出现疾病进展；无免疫记忆，停药后无持续保护效应。

 

       当小分子药物在KRAS蛋白三维结构的迷宫中艰难跋涉时，TCR-T细胞疗法从另一个维度发起“降维打击”。它不再执着于直接攻击KRAS蛋白本身，而是调动人体内最精锐的T细胞“智能军团”，精准清除携带KRAS突变的癌细胞。TCR-T的核心智慧在于：癌细胞内部突变的KRAS蛋白会被降解成短肽，并由HLA分子呈递到细胞表面，像一块写着“我是肿瘤，携带KRAS突变”的铭牌。TCR-T通过基因工程，给患者自身T细胞装上能高亲和力、高特异性识别这块“铭牌”的“导航受体”。它不需要寻找KRAS蛋白的结合口袋，不需要与GTP竞争，还能精确到单个氨基酸差异，只击杀突变细胞，极大避免误伤正常组织。更重要的是，T细胞一旦识别目标，会激活、增殖、分化成记忆细胞，形成长期免疫监视，像“智能导弹”一样追踪扩散到全身的癌细胞。2021年，《新英格兰医学杂志》报道了一项里程碑式研究：一名转移性胰腺癌患者，肿瘤携带KRAS G12D突变，接受靶向该突变的TCR-T细胞治疗后，肝、肺和淋巴结的多发转移灶显著而持久消退，疗效维持半年以上。这首次在人体中证实，靶向KRAS突变的TCR-T疗法可行、安全且具有强大抗癌潜力。

 

       香雪生命科学XLS-103：为“广州方案”递上杀手锏

 

       在这场围绕KRAS的攻防战中，香雪生命科学技术（广东）有限公司，正以中国本土TCR-T头部企业的姿态迎难而上。

 

       香雪生命科学是香雪制药控股子公司，聚焦TCR领域细胞免疫治疗产品和技术研发，拥有自主知识产权的TCR核心技术，建有抗原肽发现平台、TCR亲和力优化平台、TCR-T全流程开发平台，以及自动化细胞生产平台和质控平台，形成TCR-T细胞产品全链条创新产业链。其管线覆盖软组织肉瘤、非小细胞肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、胰腺癌等多个难治实体瘤。第一款产品TAEST16001已进入确证性临床试验，被纳入突破性治疗品种名单，有望成为中国第一个、全球第二个上市的TCR-T细胞治疗产品；第二款产品TAEST1901正在启动I期临床试验；第三款产品，正是XLS-103注射液。

 

       XLS-103的靶点，是KRAS G12V/HLA-A*11:01。HLA-A*11:01是中国人群中占比最高的HLA-A亚型，这意味着这一靶点天然带有“中国人群适配性”。2025年12月22日，香雪生命科学收到国家药监局对XLS-103注射液新药临床试验申请的临床试验许可。更值得关注的是，XLS-103一次获批两个适应症：一是HLA-A11:01基因型、KRAS G12V突变阳性的晚期非小细胞肺癌；二是HLA-A11:01基因型、KRAS G12V突变阳性的晚期胰腺癌。两位“癌王”，被同一款TCR-T产品同时锁定。

 

       这不是简单的管线扩张，而是一次精准的战略卡位。胰腺癌“广州方案”需要生物学层面的精准武器，XLS-103正是从KRAS G12V突变肽-HLA复合物入手，绕开传统小分子“不可成药”的困境，为胰腺癌精准治疗提供全新路径。香雪生命科学目前正在筹备XLS-103的I期临床试验，预计今年Q4启动临床试验，虽然距离上市仍有漫长道路，但它代表的方向，已经足够令人振奋：从“无药可靶”到“精准识别”，从“解剖切除”到“生物学清除”。

 

       目前，香雪生命科学已受联盟筹备组邀请，作为共同发起单位成为“广东省胰腺癌创新药物和技术临床研究与转化应用联盟”的重要成员。这意味着，香雪生命科学将与广东省人民医院等高水平医疗机构、审评审批服务机构、行业组织一起，参与多中心临床研究协作网络、真实世界研究队列和临床数据平台建设，推动临床需求、研究验证、注册申报、临床应用和产业转化更紧密衔接。

 

       胰腺癌的破局，需要像“广州方案”这样的诊疗理念革新，需要联盟这样的协同机制，更需要像香雪生命科学这样敢于迎难而上、十年磨一剑的创新企业。XLS-103或许还不是终点，但它是一把锋利的杀手锏，是中国本土TCR-T力量向“癌中之王”发起的一次精准冲锋。

 

       从“癌王”到“破局”，路仍长，但光已亮。